医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

产业链来看，我国医疗器械行业产业链上游为材料及系统，包括原材料、电子器件、生物原料、软件系统、包装材料等；中游为医疗器械，包括高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备及体外诊断；下游为应用，应用于医疗机构、家庭用户、体检中心。

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市场规模来看，2019-2024年，我国医疗器械行业市场规模持续扩大。2024年我国医疗器械的市场规模为13644.1亿元，同比增长13.5%。

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创新医疗器械来看，近年来，我国加快推动医疗器械产业创新发展，国内获得批准上市的创新医疗器械数量持续增长。截至2024年底，国家药监局共批准315个创新医疗器械上市；2025年1-4月，国内获批上市的创新医疗器械获批数量已达34个。

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企业注册量来看，目前国内医疗器械相关企业数量达到497.06万家。2024年企业注册量达到86万家，同比下降4.31%。

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投融资来看，2019-2024年，我国医疗器械行业投融资事件呈先升后降再升走势、金额呈先升后降走势。2025年1-7月6日已披露投资事件共277起，已披露融资金额约为187.88亿元。

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